仁合昆舒 ® 艾普拉唑肠溶片全新上市！强效抑酸，守护国民消化健康
近日，仁合昆舒 ® 艾普拉唑肠溶片（5mg）正式获批上市，药品批准文号：国药准字 H20263993。作为新一代质子泵抑制剂，本品精准针对反流性食管炎、胃溃疡、十二指肠溃疡等各类胃酸相关消化道疾病，为长期饱受烧心、反酸、上腹灼痛、夜间胃痛困扰的患者，带来高品质、高性价比国产抑酸全新诊疗方案。
伴随当代人群饮食重油重辣、作息紊乱、三餐不规律，胃酸异常分泌引发的胃肠慢病发病率持续走高。反流性食管炎患者常年遭遇餐后反酸、胸骨后灼热刺痛；消化性溃疡人群反复空腹腹痛、夜间胃部灼痛；功能性酸消化不良伴随频繁嗳气、胃部灼烧感，病症迁延复发，严重干扰饮食、睡眠与日常生活。传统抑酸制剂普遍存在药物稳定性差、起效缓慢、抑酸续航不足、夜间酸突破频发等临床痛点，同时原研药物定价偏高，大幅抬高慢病长期规范治疗经济压力，基层与长期用药群体亟需兼顾稳定药效与亲民价格的优质国产药物。
深耕消化慢病赛道，仁合益康打造国产抑酸药优质品牌
仁合昆舒 ® 商标持有方仁合益康集团，是集创新药物研发、标准化生产制造、专业化学术推广于一体的高新技术医药企业，多年深耕消化、心脑血管等国民高发慢病领域药物研发布局。集团始终坚守 “仁合为民，益康中国” 核心发展理念，紧扣国内反流、溃疡类胃肠慢病临床未被满足的用药需求，持续完善质子泵抑制剂全系列产品管线。依托自主搭建的完整研发实验体系、全链条严苛质控标准，集团聚焦高品质仿制药研发落地，攻克多款抑酸制剂行业工艺难题，持续推进平价高端国产药品上市。此次仁合昆舒 ® 艾普拉唑肠溶片成功获批上市，进一步补齐集团消化领域核心产品矩阵，以国产化创新制剂实力，打破进口、原研高价药垄断，全面提升胃酸相关疾病治疗药物临床可及性，全方位守护大众消化健康。
三层复合肠溶专利工艺，多重差异化技术突破行业短板
仁合昆舒 ® 艾普拉唑肠溶片核心成分为艾普拉唑，可特异性阻断胃壁细胞胃酸分泌最终通路，从根源强效抑制胃酸生成，制剂层面搭载独家三层复合肠溶差异化专利工艺，构建片芯碱性稳定层 ＋ 致密隔离层 ＋ 耐酸肠溶层三重立体防护体系，从内到外全方位保障药物活性稳定释放，多项技术优势区别于普通肠溶片产品。 其一，片芯内置碱性稳定剂，长效锁住艾普拉唑药物活性成分，规避存储、运输过程中有效成分降解失效问题，从源头严控杂质生成，全生产链路执行超高规格杂质管控标准，药品有效期长达 24 个月，批次间药效差异极小，质量稳定性远超常规制剂。 其二，中间致密隔离层形成隔水屏障，隔绝外界水分、湿气渗透侵蚀片芯，解决普通肠溶片遇水易分解、药效大幅衰减的行业通病，大幅降低因药物提前失效导致的反酸、烧心缓解不彻底、溃疡愈合缓慢等临床问题。 其三，外层高耐受耐酸肠溶包衣，可完全抵御胃部强酸环境，药片在胃内全程不溶解、不提前释放，直达肠道后迅速起效。产品配套流化床精准控温包衣、梯度溶出曲线匹配两大核心生产技术，肠道环境下 20 分钟溶出度即可突破 95％，药物吸收速度、吸收均匀度全面优于同类普通肠溶片，药效输出平稳均衡，有效改善传统制剂溶出不均、抑酸效果忽强忽弱的缺陷。
长效稳定抑酸，针对性解决夜间酸突破核心痛点
依托先进差异化制剂工艺，仁合昆舒 ® 艾普拉唑肠溶片实现全时段平稳控酸，临床价值优势突出。产品可长效抑制基础胃酸与餐后刺激性胃酸分泌，快速缓解烧心、反酸、上腹隐痛、胸骨灼痛等典型不适；针对传统 PPI 药物高发的夜间酸突破难题，本品抑酸作用持续稳定，夜间胃酸抑制能力强劲，有效解决半夜反酸、胃痛呛醒、睡眠中断等困扰，帮助患者安稳休息。 同时本品适应症覆盖主流酸相关胃肠疾病，可用于反流性食管炎、胃溃疡、十二指肠溃疡规范化治疗，持续减少胃酸对消化道黏膜的侵蚀刺激，加速破损黏膜修复，降低病症反复发作概率。本品按化学药品 4 类获批（YBH08512026），完全对标国家最高药品注册标准，疗效与安全性经权威验证，是消化科临床优选长效抑酸方案。
规模化国产智造打造价格优势，降低慢病长期用药负担
区别于原研及同类竞品，仁合昆舒 ® 艾普拉唑肠溶片依托完整国产化供应链、全流程智能规模化产线，大幅压缩药品生产、流通综合成本，形成显著价格差异化竞争力。 胃肠慢病具备高复发、需持续足疗程治疗的特点，长期服用原研药物会给患者带来较重经济负担，不少患者因药价高昂擅自中断疗程，造成溃疡、反流反复迁延。仁合昆舒 ® 以亲民定价实现高端制剂平民化，大幅降低长期规范抑酸治疗的经济门槛，让反流、溃疡患者无需顾虑用药成本，完整坚持标准治疗周期，有效提升大众用药依从性，真正实现高品质药效与普惠定价双向兼顾。
产品规格与临床应用前景
仁合昆舒 ® 艾普拉唑肠溶片为 5mg 规格处方药，包装规格 14 片 ／ 板，2 板 ／ 包 ／ 盒，贮藏需遮光、密封，置于 20℃以下阴凉处保存。产品标准化生产全流程合规管控，供应稳定充足，后续将逐步覆盖全国各级医疗机构、正规医药流通渠道，由专业医师结合患者病情开具处方使用。
行业分析人士表示，当前国内胃酸相 关胃肠疾病存量患者基数庞大，传统艾普拉唑制剂普遍存在工艺缺陷、售价偏高两大痛点，难以满足基层长期用药需求。仁合昆舒 ® 艾普拉唑肠溶片以三层复合肠溶核心工艺实现制剂品质升级，叠加高性价比定价优势，填补市场差异化空白。随着产品全面落地，国内质子泵抑制剂产品矩阵进一步丰富，将为消化科临床提供全新优质平价用药选择，助力海量反酸烧心、反流食管炎、胃十二指肠溃疡人群长效管控症状，减少疾病复发风险，持续推动国民消化慢病规范化管理水平提升。
